星空体育app·全球及我国治疗性抗体药物行业市场发展现状分析 单克

　　治疗性抗体用于治疗多种疾病。自1986年第一个治疗性抗体进入临床以来，治疗性抗体得到了迅速的发展，到目前为止，FDA共批准了近百个治疗性抗体药物，其已成为现代生物医药的重要组成部分，占总生物制剂市场的比重达40%左右。近年来随着新药被批准用于治疗各种人类疾病，包括癌症、自身免疫、代谢和传染病，治疗性抗体市场经历了爆炸性增长。数据显示，2018-2022年全球治疗性抗体药物市场规模由1473亿美元增长至2300亿美元，复合年增长率为11.8%。

　　治疗性抗体药物主要分为单克隆抗体（mAb）、牛血清白蛋白（BsAb）、抗体偶联药物（ADC）三类。单克隆抗体广泛应用于癌症治疗和自身免疫性疾病治疗,是主流治疗性抗体药物，2022年占比接近95%。抗体偶联药物仅占比3.4%，但近年来其在癌症治疗上取得了显著疗效，引起了全世界的关注，发展前景广阔。牛血清蛋白用于治脑供血不足、静脉循环障碍、脑缺血等，2022年占比2.3%。

　　从国内市场看，早在20世纪八十年代初, 我国科学家就利用杂交瘤技术成功开展了单克隆抗体的研制工作,截止目前已经获得了一大批针对各种抗原的鼠源性单克隆抗体。1987年,“863”计划生物技术领域将抗体导向药物作为一个专题,开展了针对肝癌、肺癌、胃癌、白血病的导向药物研究。经过十几年的努力,在实验室和动物模型上评价了以鼠抗体为载体的同位素-抗体、药物-抗体和毒素-抗体等导向药物的治疗作用,并逐步从实验室走向临床。随着生物制药产业发展进入上升期，治疗性抗体药物加速进入商业化阶段。2018-2022年我国治疗性抗体药物市场规模由160亿元增长至757亿元，复合年增长率为47.5%。其中mAb占比超95%。

　　根据观研报告网发布的《中国治疗性抗体药物行业发展趋势分析与投资前景预测报告（2023-2030年）》显示，我国抗体制备产业在蓬勃发展的同时也面临着巨大的挑战。在创新性以及前沿科技成果转化上还处于跟跑阶段；在研品种以生物类似药为主，缺乏原始创新；抗体生产、纯化工艺、质量控制的水平以及产业化规模等方面还落后于国际水平；生物反应器、纯化系统、科学仪器等关键设备、原材料和试剂还依赖于进口。长远来看，我国治疗性抗体药物仍有较大发展空间。

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　　近年来随着痔疮疾病患者不断增多，且痔疮的复发性很高，大部分患者需要在一段时间内连续用药，因此使得我国痔疮用药市场规模持续增长。数据显示，2016-2022年我国痔疮用药（终端）市场规模从33.98亿元增长至49.73亿元，复合增速为6.55%。

　　血浆作为血制品的重要原料，决定了血制品产量。目前我国血浆只来源于单采血浆站，由于浆站数量少，采浆量不足，限制了血制品行业的发展。十四五期间，等众多省市公布了新增浆站规划，十四五期间国内浆站数量有望不断增加，采浆量有望提速，血制品供不应求情况将有所改善。

　　近年我国是世界上老龄化速度最快的国家之一。目前我国正处于人口老龄化的快速发展阶段，老年人口数量迅速增加。根据国家统计局发布，截止2023年年末我国60岁及以上老年人口达到2.97亿（29697万人），占全国人口的21.1%。其中65岁及以上人口21676万人，占全国人口的15.4%。

　　根据数据，我国关节产品植入手术每千人中手术例数仅为0.5例，远低于日本（3.1例），英国（3.1例），美国（4.5例），德国（4.9例），脊柱产品植入手术每千人中手术例数仅为0.7例，远低于英国（2.5例），美国（2.5例），法国（3.2例），德国（5例）。

　　糖尿病一旦确诊，需终身用药。由于患者基数大，国内糖尿病用药需求不断增多，市场规模快速扩大。数据显示，2016-2022年我国糖尿病用药市场规模由237亿元增长至978亿元，预计2028年我国糖尿病用药市场规模将达1739亿元。

　　在食品添加剂领域，行业进入稳定发展的时期。预计未来，在我国经济持续增长、内部需求不断扩大的环境下，食品添加剂行业仍将保持稳定发展态势。根据数据显示，2022年我国食品添加剂主要品种总产量达到1530万吨，主要品种销售额为1455亿元人民币,同比增长约3.9%。

　　随着人工耳蜗植入工作的开展，病例数量的增加，适应证范围的扩大，一些特殊适应证的耳聋病例的人工耳蜗植入的疗效和安全性也得到了证实，使人工耳蜗植入的适应证进一步扩大，市场规模不断增长。2013-2023年，我国人工耳蜗市场规模由22亿元增长至104.9亿元。

　　数据显示，2019年我国骨修复材料行业市场规模达46.1亿元，同比增长17.3%。2023年我国骨修复材料行业的市场规模将达到96.9亿元；其中骨科市场规模为53.4亿元，口腔科市场规模为26亿元，神经外科市场规模为17.5亿元。