星空体育app·济南市市场监管局在全省药品不良反应监测评价工作

　　4月12日，全省药品不良反应监测评价工作视频会议召开，济南市市场监管局作典型发言。2023年，济南市市场监管局不断强化协同联动，突出重点监测，在医疗机构药物警戒体系能力建设、风险挖掘与验证、监测方法研究等方面拓宽思路，监测工作综合评估持续居全省前列。

　　跨部门多层级协同联动，强化药物警戒体系能力建设。建立“督导检查、风险会商、宣传培训”联动机制，形成监测合力;强化属地管理，制定工作要点，落实监测重点;成立联合检查组，开展二级以上医疗机构不良反应专项检查，集中梳理问题，通过现场针对性指导提升医疗机构药物警戒能力;省市县联动，深入基层药店和医疗卫生机构开展“监测护航”“百店千村”安全用药宣传活动，提升基层安全用药水平;省市联合，加强持有人药物警戒工作调研与培训，督促持有人落实主体责任。

　　实施重点品种监测，开展风险研究，提升监测评价质量。制定监测计划，开展创新药、集采品种、中成药、医疗机构制剂、麻精药品重点监测与评价，实现药品不良反应监测量质齐升;开展风险研讨和技术培训，提高信号评价能力;开展单品种安全评价项目研究，组织临床开展风险信号验证，召开专家评审会，对项目涉及的数据分析、信号检测方法、风险点、安全性建议等内容进行充分论证，高质量完成研究报告;加强哨点和平台管理，强化理论指导、政策建议、业务咨询和技术支持;承担省药品专业评价平台项目、医疗机构制剂不良反应监测试点工作，组织哨点对高风险品种、中成药等开展主动监测，获省级哨点立项课题13个，定期调度哨点课题项目的数据收集、分析评价、报告撰写等工作，总结研究成果，发表论文8篇，取得软件著作权1项。