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全球投融资格局的动态变化、生物技术的飞速发展以及政策环境的持续演变,这些因素共同推动生物医药行业的发展模式产生深刻变革。与巅峰期的突显长期前景和管线潜力不同,现阶段国内的创新药行业正竭力寻找收入增长点及可持续性盈利路径。
面对前所未有的挑战,和铂医药(跻身率先突围之列。据日前发布的2023年财报显示,该公司实现全年溢利约2,276万美元,成功达成历史上首次规模化盈利,年底现金余额约达到2亿美元。若将视野拉长,在这一里突破性的成绩背后,其在技术平台、商业模式方面的探索与创新也成为一股新兴力量,为行业迈向盈利之路提供了新的思路。
先不论盈利上的突破,有一组数据足以引起市场特别关注。2021-2023财年,和铂医药的年度收入呈现指数级增长态势;以人民币计,2022财年及2023,其收入分别达到上一年度同期的约9.5倍及2.2倍。这样的表现对于一家尚处在临床阶段的创新药企来说,是非常难能可贵的。
据财报显示,和铂医药的收入主要来自于产品授权、研究服务和技术授权,这些都围绕其核心技术平台展开。该公司拥有Harbour Mice®平台(H2L2和HCAb两大平台),HCAb PLUSTM平台,HBICE®平台,GPCR药物开发平台以及ADC平台等多个抗体发现平台。具体分析,其技术平台的领先优势来自于以下几个关键特征:
1、稀缺性。H2L2平台是所有第二代全人源转基因小鼠平台中唯一的采用大鼠恒定区基因的小鼠品系,HCAb平台是全球唯二的全人源重链抗体平台及全球唯一的全人源重链抗体转基因小鼠平台,这一优势很难被竞争对手复制或替代,高筑竞争壁垒。
2、独特性。从全人源抗体转基因小鼠中获得的抗体在结构和功能上更接近于人类抗体,通常具有很高的亲和力和良好的生物相容性,在药物开发和疾病研究中具有独特而重要的价值。
3、广泛应用性。全人源转基因小鼠抗体可用于肿瘤、自身免疫疾病、感染性疾病以及神经系统疾病等多种疾病的治疗,且随着技术全球生物技术的加速演进,其临床应用的范围还在在持续拓宽。
基于以上平台优势,自2016年成立以来的短短几年内,和铂医药就积累了超过10种专注于肿瘤与免疫性疾病的候选药物,且产品管线多为潜在的FIC或BIC治疗方案,以高创新性和高市场潜力而备受关注。其中,HBM9161和HBM4003等产品已在全球临床试验中展现出强大的疗效和安全性。目前,该公司旗下关键临床阶段项目已取得6项里程碑进展,5 款新药项目获批美国IND,7 项对外合作取得里程碑进展。
这些成果标志着和铂医药在技术平台方面的持续投入和不懈努力得到了市场的验证和回报。此外,该公司进一步加强相关技术及产品的专利布局,于2023年共申请专利八十余项,亦展现出其在技术创新、市场竞争、以及长期增长方面的潜力,同时也彰显了其在相关领域的研究深度和广度。
但单纯分析技术平台的优势,还不足以完全解释和铂医药收入的指数级高增,以及扭亏为盈直至规模性盈利的优异表现。虽然技术平台是其核心竞争力,但只有通过精准且灵活的商业化战略,平台的价值潜能才能真正转化为市场成功。
2022年11月,和铂医药以其拥有全球专利保护的Harbour Mice®平台为核心,依托其在全人源抗体技术领域的深入研究和在关键药物开发技术上的积累,展开了在商业模式上的极致革新,这一转型举措的重要载体便是诺纳生物。
通过成立诺纳生物,和铂医药得以充分发挥其核心技术平台的优势,为全球合作伙伴提供从抗体发现到临床前研究的一站式服务,实现从局限于单一合作到赋能全行业的华丽转型。从结果上来看,诺纳生物成立后的首份半年报,和铂医药便实现首次半年度盈利,进而再到全年度的规模性盈利。而通过深入分析,和铂医药创新及转型的过程则更加充满探索价值:
1、盈利模式极致创新,赋能全行业。诺纳生物通过引入合作研发、技术许可、首付款、里程碑付款、销售分成等多元化的收入模式,开辟了广泛的收入来源。更加难能可贵的是,和铂医药向全行业开放创新技术平台,服务范围覆盖抗原设计、动物免疫、抗体表征、体内分析、抗体工程、CMC全流程环节,展现出极度的开放性和灵活性,有效抬高了自身的收入天花板。
2、多元化合作硕果累累,铸造强劲增长引擎。和铂医药的商业模式创新还体现在诺纳生物的跨界合作理念上,通过跨领域合作、开放创新和共享研发等方式,诺纳生物打破了传统研发的界限,不仅能够提升新药的研发效率,还促进了不同领域的经验融合,为行业的创新生态注入新鲜活力。
值得肯定的是,诺纳生物自推出以来便广受市场青睐,仅成立一年便就成功实现盈利,已经成为推动和铂医医药业绩增长的强劲引擎。根据管理层介绍,2023年,诺纳生物有30余项合作开发项目正在推进,期内诺纳生物的收入超6,000万美元。此外,截至目前,已有19个开发自Harbour Mice平台的项目推进到临床阶段,在充分验证平台抗体类产品的可开发性的同时,亦为集团后续的收入持续高增提供了支持。
3、“出海”战绩辉煌,正向反馈不断增强。分析诺纳生物,绝不能绕过其全球化定位和视野。该公司拥有全球领先及稀缺的核心技术、具有跨国背景的科研及管理团队,且在全球范围内广泛寻求合作,恰好能够很好地响应当前这一轮生物科技企业“出海”浪潮。所以,和铂医药能够在2023年完成HBM7008和HBM9033这 两项重磅海外药企对外授权项目,便不足为奇了。
海外布局进展方面,据管理层介绍,2023年,和铂医药有超85%的收入来自海外,合作伙伴已覆盖50%以上的全球前十大药企,并与超过50家跨国企业、尖端生物科技公司及学术研究机构建立了合作伙伴关系。
通过全球范围内对外授权与业内合作的不断达成,和铂医药核心技术平台的价值得到了持续验证,有效增强了平台的市场信誉与吸引力,形成良性循环及正向反馈,为平台价值的加速释放营造了良好的产业生态。
尽管近几年国内生物医药行业颇受考验,但是放眼全球,生物科学技术仍不改飞速发展之势。特别是随着ADC、细胞疗法、mRNA、双抗、基因工程以及人工智能等领域的深入研究与应用,生物医药行业正在迎来新一轮发展的窗口期。
面对巨大创新空间和治疗前景,和铂医药依托于核心技术平台极高的适应性和扩展性,加大了对以上新兴领域的研究和开发力度。于此同时,该公司还制定了打造多元化“抗体+”生态的中长期战略目标,将有助于其进一步挖掘技术平台的价值潜力,并不断深化跨学科合作,拓宽科研与医疗创新的边界,进而助力整体行业效率的持续提升。
古语有云,“授人以鱼不如授人以渔”。和铂医药正在通过全方位的转型与创新,构建一个灵活且全面的行业赋能机制,其创新与转型的方向与市场需求保持一致,所以能够在实现自身盈利能力跃升的同时,为行业开辟向上发展的新路径。当下,和铂医药已经悄然占据行业发展新阶段的有利位置,其未来发展具备十足想象空间,或许能够成为国内生物医药行业的一抹新亮色。