星空体育app·3i讲堂盘点 2022年制药领域十大精品会议

　　中药是中华民族的文化瑰宝，凝聚了中国人民几千年的博大智慧。在我国加快推进中医药现代化、产业化过程中，进一步强化质量监管、完善标准体系、借助现代科技的手段激活中医药的特色和优势均显得格外重要。

　　为了分享中药分析与质量控制领域的最新进展，探讨分析技术在中药领域的应用现状及趋势，满足广大相关从业人员对知识分享学习的需求，仪器信息网联合中国医药生物技术协会药物分析技术分会，于2022年6月7-9日举办第三届中药分析与质量控制网络会议。将围绕当下中药分析与质量控制领域的最新的成果，以网络在线报告交流的形式，邀请业内知名专家学者做精彩报告。为中药分析及质量控制搭建线上交流平台，为促进我国中药分析及质量控制相关领域的发展贡献一份力量。

　　NO.2 第三届生物制药研发及质量控制大会生物制药研发及质控相关技术的进步是生物医药产业发展的基础，为促进我国生物药物产业持续快速发展，仪器信息网于2022年3月30日-2022年4月1日举办第三届“生物药研发及质量控制”主题网络研讨会，将邀请多位业内专家做精彩报告，为广大用户搭建一个即时、高效的交流和学习的平台。

　　NO.3 第五届抗体药物研发与质量分析大会抗体药物是现代生物医药产业的主力军,,是生物医药产业增长最快的细分领域。我国抗体药物产业起步晚，抗体药发展水平相较于国际还有较大差距。近几年，国内抗体药物市场得到了快速的发展，但在抗体结构设计、新药临床前研究与安全评价、工艺和质量稳定性等方面仍存在诸多挑战。

　　为促进我国抗体药物产业持续快速发展，仪器信息网于2022年9月14日-15日举办第五届“抗体药物研发与质量分析”主题网络研讨会，将邀请多位业内专家做精彩报告，为广大用户搭建一个即时、高效的交流和学习的平台。

　　NO.4 第三届药物分析前沿技术大会药物分析运用物理学、化学、生物学及信息学等现代方法和技术，获取药物的真伪、纯度与含量等理化信息和安全性与有效性等生物学信息，对药品从研发到临床使用等各环节进行全面的质量监督与控制，以保障人民用药的安全与有效。

　　为帮助制药领域用户快速了解、高效学习药物分析相关技术方法，仪器信息网于2022年11月22-23日举办第三届“药物分析前沿技术”网络会议，本次会议为期2天，重点关注“创新分析技术与应用”、“生物药物分析”和“化学药物分析”，将邀请多位业内专家做精彩报告，为广大制药领域从业人员搭建一个即时、高效的交流和学习的平台。

　　核酸药物又称核苷酸类药物，主要在基因水平上发挥作用。如mRNA新冠疫苗。核酸类药物可直接作用于引起疾病的分子，并通过调节身体功能缓解疾病的症状，而无需操纵基因组，目前在抗病毒、抗肿瘤、抗代谢紊乱方面显示了独有的作用。目前，核酸药物产业仍存在亟待解决的技术壁垒，如RNA修饰及运载体开发时如何保证小核酸转运过程中RNA的稳定性等问题。回放链接：

　　重金属和农药残留是药品外源性污染的重要来源。所以，药品的质量控制与杂质的控制密切相关。药品中的重金属杂质来源于生产设备、原辅料以及药包材；对于中药材，在种植过程中也可能富集土壤中的重金属。而农药的使用在中药种植中普遍存在，因此农药残留的问题也不容忽视。对于重金属与农药残留，在2020年版《中国药典》中都有规定，且明确规定33种不得检出的禁用农药。可见，为了药品质量安全，有必要加强药品的质量控制以及对外源性杂质的关注。回放链接：

　　经典名方中药制剂生产工艺更合理”的呼吁。尊古不泥古，科学地建立经典名方样品的内源性毒性成分和外源性污染物的质量控制方法，才能保证商业规模生产制剂的安全性。《人民日报》也刊发了《唤醒更多经典名方》一文，旨在告诉我们关注经典中药名方，挖掘其中沉睡的宝藏。同时，对于中药剂型的优化也一直在推进。经过近30年的发展，

　　中药配方颗粒以携带方便、保留中药配伍传统等特点被临床逐渐接纳并使用。2021年4月，国家药典委相继发布首批160个配方颗粒国家标准。全面推进中药配方颗粒的规范化。本次会议围绕中药经典名方的质量控制、药理药效机制研究等；中药配方颗粒的标准研究、复核、特征图谱标准分析进行分享。回放链接：

　　代谢组学通过分析外界刺激后生物体内相对分子质量较低的代谢物的全面变化，来认识生物体的生理和病理状态，目前已在生命科学领域得到了广泛的应用并展现出良好的前景。由于其具有整体性、全面性、动态性的特点，与中医药的整体观念不谋而和，因此近年来也已经为中药领域的研究提供了强有力的技术支持。回放链接：

　　超临界流体色谱主要根据待测物在固定相和流动相两相中的分配系数不同，继而实现对待测物的先后洗脱，是气相色谱和液相色谱的有力补充。因其分离速度快、效能高、绿色环保等优点，SFC及其联用技术给药物成分的定性与定量分析提供了一条新的思路。回放链接：

　　晶型不仅可能会导致药物存在外观、溶解度、熔点、溶出度以及生物等效性等方面的差异，而且还将进一步影响药物的稳定性、生物利用度以及疗效。在口服固体制剂中，由于药物晶型多样化带来的影响更为多见。因此，药物晶型是仿制药一致性评价的控制指标之一。鉴于药物多晶型现象对药品质量和临床疗效有影响，因此对存在多晶型的药物进行研发以及审评时，应对晶型分析予以特别的关注。回放链接：

　　NO.11 多肽药物研发与分析检测技术 主题网络研讨会多肽是由氨基酸缩合连接而成的具有一定生物活性的化合物，在医药领域具有广阔的应用前景。

　　多肽药物是现代医药研究的前沿方向，具有重要的社会价值和经济价值。然而，由于多肽属于蛋白质结构的组成部分，作为药物，其质量控制则更需要注意。对于蛋白的不同结构来说，检测手段会有区别。常用检测手段主要有质谱、X-射线单晶衍射、二维NMR、FT-IR及远紫外CD等方法。回放链接：

　　仿制药质量一致性评价已经被列入国家级规划，进行仿制药的一致性评价不仅有助于提高药品生产企业的质量安全标准，也有利于促进仿制药企业逐步从价格竞争到质量竞争。仿制药的质量差异会直接影响群众用药的安全性和有效性。近些年，仿制药一致性评价作为提升仿制药质量重要举措，对促进医药产业升级、整体提升我国药品质量水平以及提高公众健康福利有着重要意义。回放链接：