星空体育app·20种检验科常见设备及市场情况超全盘点！

　　今天主要给大家介绍检验科常见的设备，包括：血细胞分析仪、流式细胞仪、血凝分析仪、尿液干化学分析仪、尿液有形成分分析仪、粪便分析仪、生化分析仪、化学发光免疫分析仪、酶免疫分析仪、荧光免疫分析仪、核酸提取仪、实时荧光PCR仪、基因测序仪、微生物鉴定药敏分析仪、全自动血培养仪、质谱分析仪、血型鉴定仪、流水线系统。

　　血细胞分析仪按照对白细胞分类的能力可分为无白细胞分群功能血细胞分析仪、两分群血细胞分析仪、三分群血细胞分析仪和五分类血细胞分析仪。

　　后来这种显微镜经过发展和改良，1658年意大利人马尔皮基在显微镜下第一次观察到了红细胞，由此，引导人们逐渐意识到血液中的细胞数量与疾病的发生、发展存在着关系，进而促使科学家开始研究细胞计数的方法。

　　经过100多年的应用、演变和发展，到1953年，由美国贝克曼库尔特公司的华莱士·H.库尔特和他的兄弟小约瑟夫·R.库尔特历经近十年努力，提出著名的库尔特原理，即电阻抗原理，并在当年获得美国专利，次年推出了第一台血细胞计数仪。所以，库尔特原理已成为血细胞计数和分析中最经典的原理。

　　1997年美国的Beckman公司并购了Coulter公司，并改名为Beckman Coulter 公司，后面丹纳赫集团又把贝克曼库尔特公司收购了，也就是现在的丹纳赫贝克曼了。

　　1974年科技公司首个具有初步白细胞分类功能的白细胞分析仪Hema log D 问世。该产品初步可将白细胞分为淋巴细胞、单核细胞、嗜酸粒细胞、嗜碱粒细胞和中性粒细胞等五类。

　　1980年该技术进一步成熟，推出了能够实现血细胞较准确五分类的产品H6000型血细胞分析仪。此后，各家公司在白细胞五分类技术上不断推陈出新，代表性的产品有Sysmex 公司的多通道阻抗、射频和细胞化合检测技术，Abbott公司的多角度偏振光(MAP)技术，ABX公司的细胞化学脂质全染色技术结合双鞘流(DHSS)技术等。

　　2006 年深圳迈瑞公司推出了国内首台五分类血细胞分析仪BC-5500。此后国产五分类血细胞分析仪陆续上市，

　　2009年桂林优利特的URIT-5500全自动五分类血细胞分析仪研制成功。2010年长春迪瑞推出的BF-5180五分类血细胞分析仪，2011年江西特康公司的TEK8500型五分类血细胞分析仪，以及此后诸如深圳蓝韵、深圳雷杜、帝迈生物等公司的产品也相继上市。

　　现在血细胞分析技术也日趋成熟了，在国内甚至国际市场上形成了迈瑞和希森美康在血液分析领域的双巨头竞争格局。当然也不乏如贝克曼、雅培、ABX等血液领域也做的不错的厂家。

　　，Mack Fulwyler（麦克 富尔维勒）被认为是当今流式细胞仪的先驱者，尤其对于细胞分选仪。1965年Fulwyler 率先在Science 上发表了第一篇关于细胞分选的文章，他也因此被认为是“液滴分选之父”。Fulwyler 的分选是Coulter原理与喷墨打印机技术的结合体。这是关于流式细胞分析仪的早期研究。

　　流式细胞术（Flowcytometry,简称：FCM）是利用流式细胞仪对血液、各种体液、骨髓、活检以及动植物的单细胞悬液、石蜡包埋组织中的有形成分包括细胞、血小板、细胞器、精子、微生物以及人工合成微球等的多种生物和物理、生化特性进行计数和定量分析，并能对特定细胞群体加以分选的细胞参量分析技术。

　　简单的说，流式细胞术是一个强大的细胞分析和分选工具，对单个细胞或其他微生物粒进行快速定量分析和分选。

　　不仅可以测量细胞大小、内部颗粒的形状，还可以检测细胞表面和浆细胞抗原、细胞内DNA、RNA含量等等。并且能在短时间内检测和分析大量细胞，还能分类收集或分选某一类亚群细胞，分选纯度达到95%以上。

　　，BD公司流式产品占据超过40%的全球市场份额，拥有包括分析型流式、分选型流式、流式液相芯片等，产品齐全。

　　它们生产出一系列科研型和临床型的流式细胞仪，并研制生产了FCM（流式细胞术）所用的各种单克隆抗体和荧光试剂。还有像赛默飞公司、安捷司等外资巨头旗下流式细胞仪产品。

　　国产流式细胞仪最早研制于20世纪80年代初，国内的迈瑞公司和艾森公司唯公科技、中生北控子公司（中生苏州）、博奥生物、赛景生物、厦泰生物

　　凝血分析仪主要用于血栓与止血的实验室检查，为出血性和血栓性疾病的诊断与鉴别诊断、溶栓及抗凝治疗的检测与疗效观察提供有价值的指标。

　　目前为止,凝血分析仪的发展主要经历了初期手工法、电流法、双磁路磁珠法、光学浊度法和光电磁珠法五个阶段。

　　目前市场上不同类型的凝血仪采用的原理也不同，目前主要采用的检测方法有：凝固法、底物显色法、免疫法、乳胶凝集法等。

　　日本希森美康（Sysmex），法国思塔高（Stago），美国国家仪器实验室（IL，Werfen集团）三家企业，此外还有日本积水、德国BE

　　二级及以下市场主要有深圳迈瑞、北京九强、四川迈克、上海太阳、深圳雷杜、中山标佳、北京众驰伟业、北京倍肯、山东艾科达、江苏鸿恩、绍兴普施康等。不过二甲医院还是以进口三巨头偏多。

　　总体来说，国产血凝在进口替代方面很是有很长的路要走。另外，国外进口血凝平台互相之间是开放的，比如希森美康的血凝仪，是可以用积水的血凝试剂的。当然，一般还是原装用的多。当时国产的试剂就在进口平台上用不了。

　　10项尿液分析仪检测项目9项基础上增加了尿比密检查。11项检测项目则又增加了维生素C检查。

　　②主要用于已确诊疾病的疗效观察，如肾疾患可用PH、蛋白、隐血（红细胞）组合试带；糖尿病用PH、糖、酮体组合试带；肝病用胆红素、尿胆原组合试带。

　　，是尿液常规分析中不可缺少的组成部分，也是临床检验中重要的一个项目。由于尿液中的有形成分种类众多、形态各异、易破坏或发生形态改变，需要大量的经验积累，因此一直以来是以经典的显微镜检查方式为主，而自动化进程起步较晚。近些年来由于计算机技术、数字图像技术和神经网络技术的不断发展，带动了这一检验技术的进步和快速发展。

　　高端市场：主要以迪瑞、希森美康、贝克曼库尔特为主，其中希森美康最早进入中国市场，无竞争，市场占有率最大，随着终端用户对有形成分分析的认知，对UF系列产品认可度在逐渐降低，导致希森美康市场占有率逐年萎缩。迪瑞医疗的尿分系列产品在高端市场占有率逐年提高，压缩希森美康的市场占有率，同时高端市场偶尔会出现其他品牌产品。

　　低端市场：主要以爱威、龙鑫、天海、惠生、迈瑞产品为主,主要特点是产品技术单一，价格低廉，适合更少样本量使用。

　　粪便检测是研究病理状态下粪便的外观性状、形态颗粒、生物化学等的改变，以及研究粪便中的致病性微生物，寻找感染源。粪便分析仪是在手工检测的经验和基础上发展起来的、利用现代技术研制的自动化设备，目的是使粪便检测实现自动化，提高效率，规范管理，改善环境。

　　信道生物、沃文特生物、爱威科技、兰洁生物、协大生物、珠海科域、海路生物、特康科技、科瑞杰医疗、重庆天海、丽拓生物、金洹医疗。其中，沃文特生物近几年发展的还可以，丽拓生物、珠海科域、爱威科技等厂家也都有比较多的市场装机量。

　　关于生化分析设备，我们主要是了解全自动生化分析仪和干式生化分析仪就差不多了，这也是二医院用的最多的生化检测设备。这也是根据生化分析仪的反应方式来分的，一般的全自动生化分析仪就是液体反应型。而干式生化分析仪顾名思义就是干片式反应型。

　　生化分析仪的发展经历了三个阶段，从最开始的分光光度计到半自动生化分析仪，直至现在普遍应用的全自动生化分析仪。目前是开放型和封闭型的并存，不过很多大厂都在往封闭型的靠了。

　　目前来看的话，民营医院大部分检验科还是用400测速到1200测速的生化分析仪，民营医院相对公立医院体量较小。

　　目前全自动生化分析仪一般乡镇医院大多使用400速的，量大点的使用600到800测速的。测速就是一个小时可以检测多少个测试项目。

　　另外干式生化分析仪的话主要就是急诊科这边用，有的检验科也会用，但是大部分还是放在急诊科，一般能用到干式生化的主要就是大二甲和医院，晚上标本量大，会单独设立急诊科来做标本，小点的医院就不需要了，晚上有值班人员，直接在检验科做了。

　　贝克曼：原来整合的奥林巴斯，2009年，贝克曼库尔特7.92亿美元收购了奥林巴斯公司的诊断业务，全线接管了奥林巴斯临床生化诊断业务）使两家公司的化学产品线融合成为一个完整的化学供应系统。

　　日立：日立在国内之前一直做开放机型，目前主推008系列，之前7600系列也很经典。很多三甲医院至今还在用。

　　奥森多（也就是原来的强生干式生化），在国内干式生化领域占有率很高，基本上大三甲医院都是用的奥森多的干式生化。

　　接下来我们说说国产生化分析仪，主要是深圳迈瑞、长春迪瑞、上海科华、深圳雷杜、桂林优利特、深圳库贝尔、南京英诺华、深圳南韵、北京松上等。

　　在体外诊断市场中，临床生化领域已逐步进入相对成熟的稳定增长期。但是在技术这块还需要不断进步，目前在三甲医院和二甲医院，大多数检验科还是倾向使用进口生化分析仪。

　　化学发光免疫分析技术（CLIA)起步于20纪80年代初，快速发展于20 世纪90年代，成为继荧光免疫技术、放射免疫技术及酶联免疫技术后发展的一项新兴测定技术。

　　具有灵敏度高、特异性强、试剂稳定且有效期长、方法稳定快速、检测线性宽、操作简单等优点，其突飞猛进的革新使得该技术成为了目前的主流免疫分析自动化检测技术，广泛地应用于临床检验的各个领域。

　　电化学发光免疫分析技术(ECLIA)于20世纪90 年代问世，罗氏公司作为电化学专利技术的拥有者和技术发展的推动者。

　　2016年电化学发光法，罗氏专利技术到期，2017年深圳普门注册上市国内第一台电化学发光。

　　化学发光免疫技术2003-2006年开始进入中国市场。2008年，技术渗透进入国内，新产业推出首台国产全自动直接化学发光免疫分析仪，2011-2013年迈克、安图、迈瑞等厂家相继推出全自动化学发光分析仪。

　　此外，除了大型的化学发光，国内一些厂商也推出了小型的、适用于即时检测的POCT化学发光分析仪，如国赛的酶促化学发光分析仪、诺尔曼的直接化学发光等，主要用于心脏标志物、降钙素原（PCT）等急诊项目的快速诊断。化学发光现已成为免疫检测应用最广泛，最先进的技术，是近年来免疫诊断的热点领域。

　　对于化学发光的主流厂家，就进口厂家而言，目前市场上主要有罗氏、雅培、贝克曼、西门子、希森美康、索灵等。

　　国产发光主流厂家主要有：迈瑞、安图、新产业、迈克、博奥赛斯、科美、亚辉龙、透景、普门、长光华医、浩欧博等。

　　现在整个化学发光市场大大小小国内也有一两百家厂家。具体我们可以通过很多行业媒体平台查询，都有相关参考资料。

　　酶联免疫吸附试验(ELISA)，是继荧光免疫、放射免疫分析技术之后的第三大标记免疫分析技术。由于酶免疫测定技术EIA)具有灵敏度高、操作简单易行、试剂有效期长，且对环境污染小等优点，使其逐步取代了放射免疫分析技术。

　　近年来，酶免疫分析技术飞速发展，酶免疫分析仪则是ELISA 测定的专用仪器。20世纪80年代初普通的酶免疫分析测定仪，即酶标仪商品问世。我国于1981 年也生产出第一台酶标仪(510型酶标比色计)。

　　20世纪90年。