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星空体育app·中国治疗性抗体药物行业分析与投资前景预测报告(20

发布时间:2024-03-04 12:13:26 来源:星空体育网站入口 作者:星空体育app下载

  治疗性抗体用于治疗多种疾病。自1986年第一个治疗性抗体进入临床以来,治疗性抗体得到了迅速的发展,到目前为止,FDA共批准了近百个治疗性抗体药物,其已成为现代生物医药的重要组成部分,占总生物制剂市场的比重达40%左右。近年来随着新药被批准用于治疗各种人类疾病,包括癌症、自身免疫、代谢和传染病,治疗性抗体市场经历了爆炸性增长。数据显示,2018-2022年全球治疗性抗体药物市场规模由1473亿美元增长至2300亿美元,复合年增长率为11.8%。

  治疗性抗体药物主要分为单克隆抗体(mAb)、牛血清白蛋白(BsAb)、抗体偶联药物(ADC)三类。单克隆抗体广泛应用于癌症治疗和自身免疫性疾病治疗,是主流治疗性抗体药物,2022年占比接近95%。抗体偶联药物仅占比3.4%,但近年来其在癌症治疗上取得了显著疗效,引起了全世界的关注,发展前景广阔。牛血清蛋白用于治脑供血不足、静脉循环障碍、脑缺血等,2022年占比2.3%。

  从国内市场看,早在20世纪八十年代初, 我国科学家就利用杂交瘤技术成功开展了单克隆抗体的研制工作,截止目前已经获得了一大批针对各种抗原的鼠源性单克隆抗体。1987年,“863”计划生物技术领域将抗体导向药物作为一个专题,开展了针对肝癌、肺癌、胃癌、白血病的导向药物研究。经过十几年的努力,在实验室和动物模型上评价了以鼠抗体为载体的同位素-抗体、药物-抗体和毒素-抗体等导向药物的治疗作用,并逐步从实验室走向临床。随着生物制药产业发展进入上升期,治疗性抗体药物加速进入商业化阶段。2018-2022年我国治疗性抗体药物市场规模由160亿元增长至757亿元,复合年增长率为47.5%。其中mAb占比超95%。

  我国抗体制备产业在蓬勃发展的同时也面临着巨大的挑战。在创新性以及前沿科技成果转化上还处于跟跑阶段;在研品种以生物类似药为主,缺乏原始创新;抗体生产、纯化工艺、质量控制的水平以及产业化规模等方面还落后于国际水平;生物反应器、纯化系统、科学仪器等关键设备、原材料和试剂还依赖于进口。长远来看,我国治疗性抗体药物仍有较大发展空间。

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