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6月15日,九州通医药集团旗下北京均大检测科技有限公司(以下简称“均大检测”)获得国家颁发的CNAS认可证书,成为药品检测领域的国家级第三方专业检测机构。
均大检测本次获CNAS认可的是以中药(中药材和中药饮片)、化学药品检测为主,检测范围包括中药和化学药品的鉴别、检查、含量测定、重金属及有害元素、农药残留和微生物等80多项,具备了较全面的中药与化学药品质量分析检测能力。
据介绍,均大检测成立于2020年6月,斥资3000多万元引入专业设备,打造了现代化药品检测实验室。公司下设微生物检测室、毒害物质检测室及含量分析检测室等多个实验室,拥有高效液相色谱仪、全自动溶出仪、紫外分光光度仪等200多台(套)检测仪器设备,组建了20多人的专业检验检测技术团队。经过近两年的筹备,均大检测相继通过了检验检测机构资质认定(CMA)和农产品质量安全检验检测机构(CATL)认定,顺利获得CMA和CATL证书。今年,均大检测又通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的现场评审,并获得国家认可证书。
CNAS是中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment, CNAS)的英文简称,是经国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的,国内唯一一家具有国家认可实验室颁证资格的机构,主要负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。按照国际实验室认可合作组织(ILAC)签订的国际多边互认协议,其认可活动加入国际认可互认体系。
这意味着均大检测的检测报告可在认可范围内加盖CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志,可在美国、欧盟、日本等全球约七十余个国家和地区得到国际互认。
均大检测相关负责人表示,获得CNAS认可,提升了公司第三方服务的公信力和品牌影响力,可为政府、企业、药品研发机构、药农药商等提供专业的检测服务和技术支持。“作为九州通孵化器公共服务平台之一,公司将依据CNAS认可的检测流程和标准,向药品与食品等多个行业提供检测服务,助力药品检测行业高质量发展。”
截至目前,九州通旗下已有2家检测机构获CNAS认证。2021年7月,金贵中药检测实验室曾获CNAS认可。本次均大检测再获认证,标志着九州通在中药材、中药饮片及化学药品领域的质管技术水平与规范管理的进一步提升。