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2011年,由复旦大学附属中山医院葛均波院士及复旦大学附属华山医院范维琥教授牵头开展了一项符合国际规范的麝香保心丸大型循证研究——MUST研究。2023年5月27日,麝香保心丸MUST研究新进展发布会暨第四届匠医国药创新发展论坛在上海举行,大会主席葛均波院士,以及中国中医科学院西苑医院陈可冀院士、天津中医药大学张伯礼院士、中国科学院上海药物研究所陈凯先院士、山东大学齐鲁医院张运院士以及上海交通大学医学院附属瑞金医院宁光院士等诸多心血管及内分泌相关领域专家和领导共同见证了麝香保心丸MUST研究最新研究进展的发布,并就中医药未来发展前景进行了深入探讨。
本次会议由中国中药协会微循环用药专业委员会及心血管健康联盟联合主办,上海中药固体制剂创新工程技术研究中心及上海和黄药业有限公司承办,现场举行了MUST研究新进展发布仪式,与会嘉宾共同见证了MUST-D及MUST-E研究结果的正式发布。复旦大学附属中山医院周京敏教授及北京中医药大学朱文涛教授,分别就“MUST研究糖尿病亚组结果”及“基于MUST研究的麝香保心丸药物经济学评价”进行了解读。
MUST-D研究(全称“麝香保心丸治疗稳定型冠心病合并糖尿病患者的有效性和安全性:一项随机临床试验的亚组分析”)由葛均波院士牵头,基于MUST研究97家研究中心数据,对其中冠心病合并糖尿病患者数据进行了亚组分析。研究结果于2023年1月正式发表于Chinese Medical Journal(《中华医学杂志英文版》,影响因子6.133)。
周京敏教授在报告中指出,微循环障碍是糖尿病重要的病理生理基础之一,冠心病患者合并糖尿病后会进一步影响微循环功能,加重心肌功能障碍,严重者将导致死亡,此外,两者长期用药可能存在相互影响,阻碍患者康复,如何解决或减轻这一问题具有重要意义。MUST-D研究结果表明,麝香保心丸在合并糖尿病的冠心病患者中显现出良好疗效,可降低主要心血管不良事件的发生率,也可降低该人群中全因死亡、心血管事件、住院和冠状动脉血管成形术的发生率,在这一点上,血糖控制不佳患者能够获益更多,同时药物安全性良好。
朱文涛教授在报告中指出,目前我国冠心病的预防措施包括一级预防和二级预防,虽然具有一定成效,但仍面临巨大挑战,此外,冠心病防治的经济负担较重,且具有升高趋势。对于MUST-E研究的创新性,朱文涛教授评价表示,MUST-E为前瞻性研究设计,循环期限为1年,模拟期限30年,研究时限足够长;研究采用的药物经济学评价方法为成本-效用分析,以QALYs为健康产出指标,且所有纳入患者均采用中西药联合治疗,其中指南推荐用药阿司匹林和他汀的用药比例更是高达99%和93%,因此,中成药的潜在优势得以全面体现,包括疗效性及经济性价值。
今年,第四届匠医国药创新发展论坛由北京大学第一医院霍勇教授担任大会主席,河南中医药大学第一附属医院朱明军教授、上海交通大学医学院附属第一人民医院彭永德教授、复旦大学附属华山医院李勇教授、四川大学华西医院童南伟教授、新疆医科大学附属中医医院安冬青教授、北京中医药大学东直门医院林谦教授、东南大学附属中大医院孙子林教授先后主持会议,与会专家学者共同探讨了冠心病合并糖尿病患者治疗面临的挑战以及中医药应用的前景。此外,本次会议上,中国科学技术大学翁建平教授及上海长征医院梁春教授分别以《从“控糖”到泛血管综合管理的大局观》及《从泛血管健康理念看冠脉微循环障碍治疗的重要性及获益》做精彩报告。