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(3)不同HLB值的表面活性剂适于不同用途:HLB为1-3作为消泡剂,HLB为3-8W/O作为乳化剂,HLB为8-16作为O/W乳化剂,HLB为7-9作为润湿剂,HLB为15-18以上作为增溶剂。
1. 分层主要原因是由于分散相和分散介质之间的密度差造成的。2. 发生絮凝的原因是:乳滴的电荷减少时,使ξ-电位降低,乳滴产生聚集而絮凝。乳剂中的电解质和离子型乳化剂的存在是产生絮凝的主要原因,同时絮凝与乳剂的粘度、相体积比以及流变性有密切关系。3. 转相主要是由于乳化剂的性质改变而引起的。4. 合并系指乳剂中乳滴的乳化膜破坏导致乳滴变大的过程。合并进一步发展使乳剂分为油、水两相称为破坏。
评定混悬剂质量的方法包含微粒大小的测定、沉降容积比的测定、絮凝度的测定、重新分散实验、ζ电位测定、流变学测定、《中国药典》相关检查项目。
(1)微粒大小的测定:混悬剂微粒大小及其分布与质量和稳定性、药效和生物利用度有关。测定方法:显微镜法、库尔特计数法、浊度法、光散射法、漫反射法、沉降法等。
(3)絮凝度的测定:絮凝度β=F/F∞。β表示由絮凝引起的沉降物容积增加的倍数,值愈大,絮凝效果愈好,混悬液的稳定性愈高。
(5)ζ电位测定:电位的大小可表明混悬剂的存在状态,常用的测定仪器有显微电泳仪或ζ电位测定仪。
(6)流变学测定:旋转粘度计测定混悬液的流动曲线,由流动曲线的形状,确定混悬液的流动类型,以评价混悬液的流变学性质。