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在扬子江药业集团前不久举办的“成品万箱零缺陷”评比活动中,集团有限公司抗肿瘤固体制剂1号车间主任姜春燕分享的团队攻克A产品灯检不合格品产生的案例,获得一致好评。
走进抗肿瘤固体制剂1号生产车间,满墙的文件中篇幅最大的是“优秀精益改善”板块,公示的都是车间生产环节中具体的改善内容,包括提高产品得率、减少车间物料浪费和降低安全事故发生等方面。改善前后的效果对比图令人振奋,姜春燕笑着解释道:“我们上墙都是有奖励的!”
谈及这次攻关的缘由,姜春燕脱口而出了一个时间——“2019年10月29日”,好似一位母亲不假思索地道出子女的生日。原来那天是A产品通过仿制药质量与疗效一致性评价之后首次正式投产,本是件值得全车间人员高兴的事,却发现产品灯检不合格品数量对比同剂型其他品种要多。这让姜春燕感备感压力,暗下决心一定要解决这一问题。
走出灯检间,姜春燕立刻召集生产班长任良昊和赵文正,加上设备工程师和精益生产专员共7人,对灯检不合格品展开攻关。他们从得率提升和外观质量控制两方面着手,按照工序全流程梳理,一边学习一边开展小试。
整个攻关过程中,令姜春燕感到最难的是黑点攻关,从推理到排查再到核实并解决,真可谓是一波三折。
针对黑点攻关,整个团队最初想到的是包衣过程存在问题。但成分检测的结果表明,包衣膜中的少数黑点属于正常的原成分色素沉淀,符合质量标准。这可让姜春燕犯了难:“包衣环节没问题,为什么产生黑点了呢?”
就这样,姜春燕带领团队和几名灯检人员前往灯检间,十几双眼睛来回几十遍紧盯灯检机的运转过程,终于发现药片在通过料仓及振荡板之后会产生黑点。有了这个发现,对比其他产品在灯检环节的低黑点率,姜春燕恍然大悟,原来A品种外层包衣膜成分与金属摩擦后极易产生黑点。“好家伙,谁能想到这些黑点是物理摩擦产生的啊?但起码说明我们产品本身没问题。”
走出灯检间,姜春燕立即组织大家展开“头脑风暴”,集思广益,提供解决办法。最终通过对比试验,在几个方案中选择了最经济有效的办法,以减少药片与灯检机器表面直接接触。此次改造,使产品黑点的数量降低为0,黑点攻克率高达100%。
汲取群众的智慧展开攻关,一切以数据说话;利用数据上墙进行透明化管理,引导全车间人员关注数据走向,不断更新目标值;在保证上情下达的同时,做到全员参与并达成共识……姜春燕希望本次攻关后续形成的QC论文,可供技术分享并推广至其他车间,将降本增效的口号落实到公司的每一处角落并生根发芽。(杨 雨)