中文版
ENGLISH 电话：400-022-6665
传真：022-27401850
地址：天津市南开区卫津路92号天津大学北门填料大楼1层
邮编：300072
网址：http://m.sckpzs.com
1月14日，人福医药发布公告，公司子公司武汉人福利康药业（以下简称“人福利康”）口服固体制剂车间通过了美国食品药品监督管理局 (FDA)认证。该口服固体制剂车间主要生产片剂、硬胶囊剂型的药品，设计产能为10亿片 (粒)/年，人福利康对本次FDA认证的累计投入约为500万元。
人福利康成立于2016年1月，注册资本1.5亿元。自2018 年起，人福利康面向中美市场，从事药品研发、生产以及药品上市持有人的委托生产业务。2018年，人福利康实现营业收入56.08万元，净利润-1390.77万元；2019年1-9月实现营业收入392.52万元，净利润-508.29万元。
本次FDA认证涉及人福医药全资子公司Epic Pharma计划将部分产品的生产业务转移至人福利康的口服固体制剂车间。人福医药称，人福利康口服固体制剂车间通过美国FDA认证，有利于公司开展仿制药、新药中美同步申报相关工作，将对公司拓展国际化业务带来积极影响。